Інтернет сертифікат програми сертифікації в клінічних дослідженнях

Клінічні дослідження - це найдинамічніша дисципліна у зростаючому медичному приладі та фармацевтичній промисловості. Схоже на постійно зростаюче знання та нові процедури регулювання, спричинені досягненнями клінічних досліджень, є важливим для успіху в кар'єрі.

Метою програми Nondegree є поглиблене розуміння наукових основ людських досліджень.

Навчальна програма забезпечує поглиблене розуміння ключових, фундаментальних елементів клінічних досліджень, у тому числі:

• Конструкція і поведінка клінічного випробування
• Правила клінічного дослідження
• Хороша клінічна практика дослідження
• Критична оцінка медичної, дослідницької літератури

Хто може скористатися цією програмою?

- Клінічні та медичні працівники всіх сортів, у тому числі:

• лікарі, стоматологи
• дослідження медсестер
• координатори дослідження
• керівники клінічних досліджень та управління сайтом,
• професіонали фармацевтичної, біотехнологічної та медичної техніки, а також організації CRO та SMO

Переваги цієї програми:

• Отримайте сертифікат випускника з Медичної школи Бостонського університету, провідної дослідницької установи
• Кваліфікований спеціаліст з Асоціації Клінічних Наукових Спеціалістів (ACRP), Координатор Клінічних Досліджень, і відмову від дворічної роботи
• Застосуйте частину кредитів, отриманих у напрямку до магістра наук у клінічних дослідженнях (MSCR) (Примітка. Програма MSCR складається з курсів на базі кампуса та не є повністю доступною в онлайн-форматі.)
• Завершіть цінні професійні уміння лише за 2-4 повні семестри навчання, підвищуючи свої вміння та знання в клінічних дослідженнях.

Програма сертифікації складається з чотирьох онлайнових курсів, які вивчають:

GMS CI 675 OL Проектування клінічних досліджень - осіння семестр, 4 кредити

Цей курс охоплює важливі наукові та епідеміологічні принципи, необхідні для розробки клінічних досліджень. Теми включають упередженість, конфлікт, розробку дослідницького питання, визначення відповідного вивченого населення, вибору показників результатів, етики клінічних досліджень та регулювання, а також питань статистичного аналізу.

GMS CI 660 OL Good Clinical Practices - осені семестр, 4 кредити

Вводять регуляторні обов'язки спонсорів, моніторів та слідчих, які проводять клінічні випробування. Практична інформація та вправи призначені для дотримання вимог ГДК з точки зору промисловості. Теми включають: відбір кваліфікованих слідчих; отримання етичного схвалення для пацієнтів та успішного запуску сайтів.

GMS CI 640 OL Законодавчі та відповідні питання - весняний семестр, 4 кредити

Пояснює нормативні вимоги до продуктів охорони здоров'я, тобто наркотиків, біології, діагностики та пристроїв. Призначений для тих, хто зацікавлений в регуляторних питаннях або в клінічній оцінці, розробці, виробництві, тестуванні та / або комерціалізації цих продуктів. Забезпечує глибокий огляд відповідних правил та інструкцій FDA та відносин з науковою та матеріально-технічною діяльністю, пов'язаною з прийняттям продукту від дослідження до ринку. Вміст та підготовка нормативних документів, включаючи Нова Дослідження Наркотиків (IND), Звільнення Досліджуваного пристрою (IDE), Нова аптечка (НДА), Заява на біологічну ліцензію (BLA), Заява на отримання попереднього маркетингу (PMA) , та 510 Кб попереднього повідомлення про нерозповсюдження. Також розглядаються міжнародні вимоги до продуктів охорони здоров'я.

GMS CI 789 OL Критична оцінка медичної літератури - весняний семестр, 4 кредити

Надає студентам досвід читання та критичної оцінки поточних досліджень, опублікованих в медичній літературі стосовно виникнення, розробки, впровадження та оцінки клінічних досліджень.

** CI 675 OL є обов'язковою умовою для цього курсу. [4cr]

Онлайн сертифікат навчання

Для онлайнових програм плата залежить від наступного:

• Вартість / кредитна година = $ 985 / кредитна годину = $ 3940 / курс
• Вартість технології = $ 60 / кредит = $ 240 / курс
• Плата за студентські послуги становить 60 доларів США
• Загальна вартість курсу = $ 4240 / курс

Переваги навчання в Інтернеті

Інтерактивність

Інтернет-програми Бостонського університету наповнені діями, анімацією та моделюванням, щоб студенти максимально використали свій досвід. Студенти активно беруть участь у кожному курсі різноманітними засобами, включаючи онлайнові дискусії, вікторини та завдання.

Гнучкість

Універсальність - це ключова особливість Інтернет-курсів та програм Бостонського університету. Матеріали онлайн курсу доступні цілодобово, сім днів на тиждень, з будь-якого місця. Це означає, що студенти можуть дізнатися, де і коли це найкраще працює, для них. Кожен студент визначає, які години найкраще підходять для навчання, відвідування лекцій та виконання завдань. Хоча студенти повинні заповнити вимоги курсу протягом встановленого терміну, фактичні години, що проводяться, відповідають цим вимогам, в основному, є зручністю кожної людини.