Курс клінічного дослідження лікарських засобів на основі каннаба Strauss-Levy & Co

Клінічні дослідження лікарських засобів на основі каннаба (SL # 0028)

Дізнайтеся, як створити клінічні випробування, які дадуть достатньо клінічних доказів за допомогою нормативного, добре продуманого та якісного клінічного випробування.

Цілі навчання. Цей курс є "обов'язковим" для компаній та дослідників, які планують клінічні дослідження з лікуванням, що базуються на каннабісі, і бажають виконувати найбільш надійне, надійне та нормативне клінічне випробування з дійсними та безперечними результатами.

Клінічні дослідження з курсу ліків на базі каннабісу - це комплексний огляд найбільш фундаментальних елементів клінічного розвитку, які безпосередньо пов'язані з дуже специфічним характером лікування на основі каннабиса.

Курс складається з десяти (10) цілеспрямованих модулів, які обертаються навколо критичних концепцій для проведення сумісних та ефективних клінічних випробувань з наркотиками на базі каннабіса.

Як навчався: самостійний - 10 модулів. Для найбільш ефективного досвіду навчання ми рекомендуємо не перевищувати більше одного модуля на день.

Мова: Курс викладається англійською мовою.

Ліміт часу: Курс буде доступний протягом 6 місяців з дня покупки.

Модулі

MO DULE 1: Чому так важливі клінічні випробування з наркотиками на основі коноплі?

В кінці цього модуля ви зрозумієте найбільшу незадоволену потребу, яка існує в просторі клінічних випробувань з наркотиками на основі каннабіса. Ви зможете розрізняти два основних параметри, що складають цю потребу: відсутність достатніх клінічних доказів, які мають високу якість, надійність та достовірність, а також відсутність нормативних стандартів, стандартних клінічних випробувань, які дозволяють створити такі докази. Ви також зрозумієте стурбованість, яку медичні та наукові співтовариства передають про можливі упередженість та суперечливі параметри, а також про невідповідність таких судових процесів. Нарешті, ви зрозумієте зусилля, які потрібно зробити, щоб відповісти на цю потребу.

МОДУЛЬ 2: Правовий та регуляторний ландшафт

В кінці цього модуля ви будете знайомі з конкретними вимогами та / або перешкодами на країну, що стосуються схвалення та проведення клінічного випробування з наркотиками на базі каннабіса. Цей модуль надає ключову інформацію для вашого переслідування після найбільш прийнятного місця для клінічного розвитку.

МОДУЛЬ 3: Виклик індикації та вплив на судову складність

Наприкінці цього модуля ви зможете обрати практичне, вимірюване та доступне індикацію з затвердженими та нормативно прийнятими кінцевими точками, беручи до уваги особливий характер обробки на основі каннабіса та як вони відповідають особливим міркуванням, які обговорювалися.

МОДУЛЬ 4: Розгляд критичних досліджень, частина А

Наприкінці модулів 4 та 5 (частина А та частина B) ви зможете розглянути та застосувати відповідні конструктивні характеристики в цьому унікальному клінічному розвитку лікування на основі каннабіса для здійснення надійного клінічного дослідження з дійсними та надійними результатами.

МОДУЛЬ 5: Розгляд критичних досліджень, частина B

Наприкінці модулів 4 та 5 (частина А та частина B) ви зможете розглянути та застосувати відповідні конструктивні характеристики в цьому унікальному клінічному розвитку лікування на базі коноплі, щоб виконати надійне клінічне дослідження з достовірними та надійними результатами.

МОДУЛЬ 6: Статистичні принципи для випробувань з наркотиками на основі коноплі

Наприкінці цього модуля ви зможете визначити, чи відповідають ваші загальні статистичні міркування відповідним галузевим стандартам фармації та таким чином, щоб уникнути підходів у аналізі даних та упередженості результатів. Ви зможете збільшити свою впевненість у вашому плані розвитку та забезпечити, щоб визначення заходів та аналіз даних здійснювалося таким чином, щоб регулюючі органи та наукові спільноти визнавали цінність ваших даних.

МОДУЛЬ 7: Аспекти безпеки для випробувань з наркотиками на основі коноплі

Наприкінці цього модуля ви будете знайомі з найбільш поширеними несприятливими побічними явищами, що мають короткотерміновий характер і пов'язані з використанням наркотиків на базі конопель. Ви зможете здійснити у своїх дослідженнях доступну інформацію про протипоказання, взаємодію ліків та населення, яке потрібно виключити. Цей модуль має вирішальне значення для вашого клінічного протоколу. Ви зможете генерувати більш ефективну оцінку безпеки, яка враховує відомі випадки безпеки лікарських засобів та приведе вас до точної оцінки цілей безпеки та переносимості.

МОДУЛЬ 8: Виклик формулювання лікарських засобів

Наприкінці цього модуля ви зможете однозначно зрозуміти одну з найважливіших проблем у розвитку наркотиків на основі каннабіса та застосувати набір правил, які дозволять вам досягти "сукупності доказового підходу", як цього вимагає США. -ФДА

МОДУЛЬ 9: регуляторні аспекти

Наприкінці цього модуля ви будете знати про обов'язкові інформаційні матеріали, які мають вирішальне значення для успішного подання клінічних випробувань на стороні унікальної стратегії регулювання та регуляторних Pathways які допоможуть вам під час вашої регуляторної діяльності.

МОДУЛЬ 10: Фармакологічні аспекти лікарських засобів на основі каннаби

Наприкінці цього модуля ви зрозумієте важливість вимірювань економічної ситуації в галузі охорони здоров'я в клінічних дослідженнях, а саме - у клінічних дослідженнях наркотиків на базі каннабіса. Ви дізнаєтеся про терміни застосування таких заходів та загальноприйнятих кінцевих точок, які можуть бути використані в наркоманії на базі каннабіса. Ви зможете створити власну історію вартості наркотиків, яка буде підтримувати заявку на відшкодування вашої медичної допомоги або заявку на охорону здоров'я. Нарешті, ви зможете створити 3-етапний план, який забезпечить відповідне фармако-економічне розташування вашого продукту.